داروی دیابت نوع دو با نام آدلیکسین (Adlyxin) توسط سازمان غذا و داروی آمریکا FDA تأیید شد.
به گزارش پایگاه خبری دیابت (دیابتیک نیوز) شرکت سانوفی اعلام کرد روز پنجشنبه (۹۵/۵/۷) تأییدیهی سازمان غذا و داروی آمریکا را برای داروی آدلیکسین که در درمان بیماری دیابت نوع ۲ استفاده میشود را دریافت کرده است.
سلامت و اثربخشی آدلیکسین در ۱۰ کارآزمایی بالینی با مشارکت ۵۴۰۰ بیمار مبتلا به دیابت نوع ۲ بررسی گردید. نتایج مطالعات بهبود شاخص HbA1c در افراد بیمار را نشان داد. همچنین در یک مطالعه با بیش از ۶۰۰۰ بیمار مشخص گردید که این دارو عوارض قلبی عروقی را افزایش نمیدهد.
آدلیکسین را نباید در بیماران دیابت نوع ۱ یا کتواسیدوز دیابتی استفاده کرد.
عوارض شایع آدلیکسین شامل هیپوگلیسمی، تهوع، استفراغ، سردرد، اسهال و سرگیجه است. علاوه بر این، واکنشهای حساسیت شدید، از جمله آنافیلاکسی، در بررسیهای بالینی Adlyxin گزارش شده است.
Adlyxin قبلاً تحت نام اختصاصی Lyxumia در بیش از ۶۰ کشور تایید گردیده و در بیش از۴۰ کشور از جمله بسیاری از کشورهای اتحادیه اروپا، ژاپن، برزیل، مکزیک و هند به بازار عرضه شده است.
