براساس دادههای کارآزمایی بالینی به تازگی منتشر شده، یک انسولین فوق سریع برای استفاده در کودکان مبتلا به دیابت تایید شد، و گزینههای انسولین در دسترس برای کودکان را گسترش داد.
تولیدکننده انسولین Eli Lilly & Co در ۲۰ اکتبر اعلام کرد که انسولین فوق سریع الاثر Lyumjev (انسولین lispro-aabc) توسط FDA برای کودکان مبتلا به دیابت نوع ۱ تایید شده است. Lyumjev برای اولین بار در ژوئن ۲۰۲۰ برای کاهش سطح گلوکز در افراد بزرگسال مبتلا به دیابت نوع ۱ و ۲ تصویب شد.
این تأییدیه گسترش یافته FDA از کارآزمایی PRONTO-Peds حاصل شده است، یک مطالعه فاز سوم که شامل ۷۱۶ کودک مبتلا به دیابت نوع ۱ یک ساله و بالاتر، و از مطالعات انجام شده در سایر بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت است. PRONTO – Peds اثرات Lyumjev را در مقایسه با همولوگ روی سطوح گلوکز در زمان قبل از غذا یا ۲۰ دقیقه بعد از شروع غذا مقایسه کرد. این مطالعه نشان داد Lyumjev پس از وعدههای غذایی در کودکان مبتلا به دیابت نوع ۱، به اندازه هومولوگ در کاهش گلوکز خون موثر بود.
Lyumjev برای بزرگسالان در چندین بازار از جمله ایالاتمتحده، اتحادیه اروپا (EU)و ژاپن در دسترس است. اگرچه هنوز برای کودکان در اتحادیه اروپا تایید نشده است، کمیته محصولات دارویی برای استفاده انسانی آژانس دارویی اروپا در ۱۳ اکتبر توصیه کرد که Lyumjev برای کودکان مبتلا به دیابت ۱ ساله یا بالاتر در دسترس باشد.
در حال حاضر چندین انسولین سریع الاثر در زمان غذا برای بزرگسالان و کودکان مبتلا به دیابت در دسترس است، از جمله Novolog، Humalog، Apidra و Admelog. این انسولینها عموما به سرعت (در عرض ۳۰ دقیقه)برای کاهش سطح گلوکز کار میکنند.
انسولینهای فوق سریع، مانند Fiasp , Lyumjev و Afrezza (یک انسولین قابل استنشاق)، می توانند سطح گلوکز را با سرعت بیشتری در عرض ۱۲ تا ۲۰ دقیقه کاهش دهند. با این حال، Lyumjev در حال حاضر تنها گزینه مورد تایید برای کودکان است.
به دلیل اثر فوق سریع آن، Lyumjev را می توان در شروع یک وعده غذایی و یا تا ۲۰ دقیقه پس از شروع آن به کار برد. با این حال، هنوز توصیه میشود که بزرگسالان و کودکان Lyumjev را قبل از شروع غذا در صورت امکان دریافت کنند.
برای بیماران دیابتی زیر ۱۹ سال، نگه داشتن سطح گلوکز خون در محدوده هدف میتواند یک چالش مهم باشد. داشتن یک گزینه انسولین با عملکرد فوق سریع در دسترس میتواند به مبتلایان به دیابت نوع ۱ کمک کند تا سطح گلوکز خود را کنترل کنند.
منبع: diatribe
