تاییدیه FDA برای استفاده از سنسورهای فری استایل لیبره ۲ و ۳ در MRI
سازمان غذا و داروی آمریکا (FDA) استفاده از سنسورهای پایش مداوم گلوکز فری استایل لیبره ۲ و ۳ را برای اکثر روشهای تصویربرداری، از جمله MRI، تحت شرایط خاص تایید کرده است.
آزمایشهای ابوت و حذف محدودیتها
شرکت ابوت در بیانیهای اعلام کرد: «ابوت سنسورهای سیستمهای فری استایل لیبره ۲ و ۳ را بهطور دقیق آزمایش کرده تا از عملکرد آنها پس از روشهای رادیولوژیکی اطمینان حاصل شود. این آزمایشها منجر به تاییدیه FDA برای حذف الزام احتیاطی شد، بدون هیچ تغییری در سنسور.»
استفاده از سنسورها در CT اسکن و رادیوگرافی
این سنسورها اکنون میتوانند در طول انجام سیتیاسکن (CT) یا رادیوگرافی (X-ray) نیز استفاده شوند. پیش از این، استفاده از این سنسورها در MRI، CT و درمان گرمایی با فرکانس بالا (دیاترمی) به دلیل نگرانی از احتمال آسیب به سنسور و خطای اندازهگیری، ممنوع بود. این محدودیتها همچنان برای سیستم پایش گلوکز فری استایل لیبره ۱ باقی است و محدودیت دیاترمی برای تمامی مدلها همچنان اعمال میشود.
شرایط استفاده از سنسورهای فری استایل لیبره ۲ و ۳ در MRI
محدودههای زمانی و شدت میدان مغناطیسی
در مورد سنسورهای فری استایل لیبره ۲ و ۳، بیماران میتوانند تحت شرایط خاص، MRI با شدت میدان ۱٫۵T یا ۳T را در حالی که سنسور را پوشیدهاند، انجام دهند. اسکن نواحی بین لگن و استخوان سینه (برای اسکنرهای ۳T) باید به حداکثر ۱۲ دقیقه محدود شود و بین اسکنها یک دوره خنکسازی ۲ دقیقهای وجود داشته باشد. تمامی نواحی دیگر (برای اسکنرهای ۱٫۵T) میتوانند تا ۱ ساعت به صورت مداوم و بدون نیاز به دوره خنکسازی اسکن شوند.
توصیههای متخصصان
دکتر آنیال بیندال، مدیر پزشکی کسبوکار مراقبت دیابت ابوت، گفت: «پروتکلهای MRI در حال تحول هستند و ممکن است متفاوت باشند، بنابراین بهتر است افراد دیابتی پیش از انجام MRI با ارائهدهنده مراقبتهای بهداشتی یا بخش رادیولوژی صحبت کنند تا اطمینان حاصل شود که شرایط با الزامات ایمنی درج شده در برچسبها مطابقت دارد.»
نکات مهم برای بیماران
بیماران همچنین باید آموزش ببینند که تلفنهای همراه و دستگاه خوانش سنسور (ریدر) را در خارج از اتاق معاینه بگذارند. ممکن است خوانشهای سنسور در طول MRI دقیق نباشد، اما این خوانشها باید پس از ۱ ساعت به حالت عادی بازگردند.
